醫(yī)療器械唯一標識，簡稱UDI（Unique Device Identiffer）,是由美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA于2013年9月24日正式發(fā)布建立的一套針對醫(yī)療器械的編碼系統(tǒng)，旨在通過全球統(tǒng)一標準對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予唯一的身份標識，是對醫(yī)療器械進行唯一性識別的一組代碼。
UDI (Unique Device Identiffer) is a coding system for medical devices officially established by the US
通過建立醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)（UDI），有利于實現(xiàn)數(shù)據(jù)的整合和共享，創(chuàng)新監(jiān)管模式，提高監(jiān)管效能，優(yōu)化市場環(huán)境。對于企業(yè)來說，建立完善的產(chǎn)品追溯體系，加強行業(yè)自律，提升企業(yè)管理技能。
“性能硬核、品質硬核、價格硬核”。
UDI數(shù)據(jù)創(chuàng)建流程（UDI data creation process）
通過對接企業(yè)的上位系統(tǒng)，生成GS1內容發(fā)送到MoTix 4000噴碼機，噴碼機接收到數(shù)據(jù)進行噴印，并進行視覺檢測，將數(shù)據(jù)上傳至上位系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)比對，數(shù)據(jù)無誤，進入包裝階段，數(shù)據(jù)有誤，則停線報警。
MoTix 4000高解析噴碼機擁有完善的SDK軟件開發(fā)接口，輕松實現(xiàn)用戶集成需求，快速對接上位數(shù)據(jù)平臺；全面支持GS1標準的一維碼、二維碼；特有的抗靜電測試，讓設備在-10K~+10K的靜電干擾下，依然不受干擾，穩(wěn)定噴印；噴印解析度高，可達1200DPI，大大提高了條碼、二維碼的識讀率，保證了產(chǎn)品追溯體系的建立。
合肥依瑪簡介
合肥依瑪機械設備有限公司（Hefei Eamar Machinery Equipment Co., Ltd）成立于2008年，坐落于風景秀麗的合肥市大蜀山腳下、高新技術開發(fā)區(qū)內。
公司主營各類噴碼機等標識設備，作為安徽地區(qū)專業(yè)的工業(yè)標識設備供應商，我們立足安徽、面向全球——不僅為國內工業(yè)企業(yè)提供優(yōu)質的工業(yè)標識設備及標識解決方案，更將中國優(yōu)質的噴碼機產(chǎn)品推向國際市場。
我們的使命是“Easy Marking 簡單標識 合肥依瑪”，始終致力于以簡潔高效的標識服務賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
目前，合肥依瑪?shù)姆湛蛻粢押w可口可樂、格力空調、娃哈哈、豐田汽車、伊利、洋河、古井貢酒、口子酒業(yè)、種子酒業(yè)、王老吉等知名企業(yè)。迄今為止，已為超過39家全球500強企業(yè)及4000余家中小企業(yè)提供噴碼機標識服務。
咨詢熱線：0551-64931158，我們隨時期待您的來電。
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